近日，華納藥廠（688799.SH）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的卡前列素氨丁三醇注射液《藥品注冊證書》，這是公司第一款產科用藥，也是公司在消化、呼吸、抗感染三大優(yōu)勢領域之外，布局的又一重要產品。

公告顯示，卡前列素氨丁三醇注射液主要適用于妊娠期為13周至20周的流產及常規(guī)處理方法無效的子宮收縮弛緩引起的產后出血現(xiàn)象。公司卡前列素氨丁三醇注射液按新注冊分類化學藥品4類獲得藥品注冊證書，視同通過一致性評價。

目前，卡前列素氨丁三醇注射液已被納入國內外多個權威指南。第三方研究機構摩熵醫(yī)藥數據庫顯示，卡前列素氨丁三醇注射液2021年、2022年、2023年在全國醫(yī)院終端銷售額分別為7.28億元、7.29億元、6.02億元。

華納藥廠表示，此次獲得卡前列素氨丁三醇注射液藥品注冊證書，進一步豐富了公司制劑產品品種，對優(yōu)化公司產品結構有著積極意義。

近年來，華納藥廠持續(xù)加大研發(fā)投入，進一步夯實公司在消化、呼吸、抗感染領域競爭優(yōu)勢的同時，還不斷拓展新的治療領域。2025年1月，公司首款眼科用藥地夸磷索鈉滴眼液獲批；此次卡前列素氨丁三醇注射液獲批，標志著公司首次在產科領域進行產品布局。

據了解，經過20余年的發(fā)展，華納藥廠已具備片劑、膠囊、顆粒、散劑、干混懸劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、滴眼劑、凍干粉針劑等多種劑型制劑產品的生產能力。（胡敏）

校對：王錦程